Odjel za validacije

Lokacija: M. Bedeka 23, 10251 Hrvatski Leskovac

Osnovna svrha provođenja validacije opreme, prostora i energetskih sustava je dokazati i dokumentirati da su isti projektirani, instalirani, te da rade u skladu s propisanim zahtjevima DPP-e, odnosno pouzdano i reproducibilno odgovaraju svojoj početnoj namjeni.

Kako bi se postigao cilj dokumentirane evidencije o provedenim validacijskim aktivnostima i pružila stvarna baza podataka za buduću eksploataciju pogona, vrlo je važno detaljno planirati i umrežiti sve validacijske aktivnosti. Stoga Odjel za validaciju izrađuje status validiranosti opreme, sustava i procesa, te na temelju njega i planove revalidacija, izrađuje potrebnu validacijsku dokumentaciju (upute, protokole, izvještaje), te koordinira validacijske aktivnosti.

Validacijske aktivnosti, čiji status prati i koordinira Odjel za validaciju, su:

Pri tome se primjenjuje perspektivni pristup validaciji i to kroz faze kvalifikacija dizajna (KD), kvalifikacija instalacija (KI), kvalifikacija operacija (KO), kvalifikacije rada (KR), validacije procesa (VP) i validacije čišćenja (VC).