Hrvatski zavod za transfuzijsku medicinu

Darivanje krvi

Farmaceutska djelatnost

Brzi kontakti

Petrova 3, 10000 Zagreb
tel.: +385 (0)1 46 00 333
fax: +385 (0)1 46 33 286
Radno vrijeme:
pon – pet: od 07:30 do 19:00h;
sub: od 07:30 do 15:00h. hztm@hztm.hr

Pretražite naše stranice

ISTRAŽIVANJE I RAZVOJ

Povratak na sadržaj

1. Validacije
2. Kontrola kvalitete rada transfuzijskih laboratorija
3. Akreditacija laboratorija

1. Validacije

a) Laboratorijska djelatnost

  1. Uvođenje brzih testova na biljege EBV infekcije u ispitivanju krvi donora organa i tkiva : anti EBV-VCA IgM, anti VCA/EA-IgG i AntI EBNA-IgG.
  2. Određivanje ABO i Rh D ag i DAT-a u DiaMed mikrokarticama“DiaClon ABO/Rh for newborns“. U kartici se nalaze anti D monoklonske reagencije koje prepoznaju kategoriju D VI.
  3. Promjena načina pranja plastičnih mikroploča za određivanje ABO, RhD krvnih grupa i Rh fenotipaM.
  4. Primjena novog uređa AutoBlot 3000H pri izvođenju testova:VERSANT HCV Genotipe 2.0 Assay (LiPA) INN0-LiPA HBV DRv2, INNO-LiPA HBVGenotiping i INNO-LiPA HBV presore Assay.
  5. Analizator „MINI VIDAS“ BIOMERIEUX, zamjenjuje se s analizatorom „VIDAS“ (A&B). Model ima PC.
  6. Uvođenje novih obrazaca u postupku testiranja krvi donora organa na krvlju prenosive bolesti.
  7. Uvođenje sive zone u Architect anti HCV test od 30%.
  8. Primjena novog programa na uređaju AutoBlot 3000H pri izvođenju testova: INNO-LiPA HBV DRv2, INNO-LiPA HBV Genotyping i INNO-LiPA HBV Precore Assay. Naručivanje pacijenata s uputnicom HZZO na CP1 zbog limitiranih sredstava HZZO-a.
  9. Pripreme za sudjelovanje u nacionalnoj kontroli parametara na hematološkom brojaču stanica (E, Hgb, Hct, T, L-3 DIFF).
  10. Priprema 0.15 M fiziološke otopineM.
  11. Proširenje pool-a HLA tipiranih DDK koji daju koncentrate trombocita na staničnom separatoru.
  12. Završena validacija za HIPA funkcijski test za HIT.
  13. Završen algoritam za laboratorijsko ispitivanje aloimune neonatalne neutropenije i transfuzijom uzrokovane akutne ozljede pluća.
  14. Prihvaćene „Smjernice HDHTM za laboratorijsko ispitivanje HIT-a, travanj 2010.
  15. Razvoj i prilagodba informatičkog programa e-Delphyn za bolesničke.

b) Krvni pripravci

  1. Proizvodnja SSP za transfundiranje neonatusa i male djece iz plazme dobivene plazmaferezom
  2. Nabavljen je novi stanični separator Haemonetics MCS + i treba ga validirati preko postupaka trombafereze.
  3. Direktni prijenos podataka iz Optilink sistema u kompjutorski sustav HZTM za plazmu
  4. Nasijavanje uzoraka krvi i krovnih pripravaka u svrhu mikrobiol. kontr.promijeniti u smislu ovođenja setova za sterilnosti uzoraka krovnih pripravaka.
  5. Nabava novog aparata BacTALERT 3D 240 Select.
  6. Uporaba vrećica za uzimanje krvi: Četverostruka „TAB“ CPD-SAG-M s „in-line“ filterom za leukofiltraciju koncentrata eritrocita LQT6280LU, MacoPharma.
  7. Ulazna kontrola otopine bakrenog sulfatna.
  8. Razvoj i prilagodba informatičkog programa e-Delphyn za krvne banke.

2. Kontrola kvalitete rada transfuzijskih laboratorija

Priprema i provedba kontrole testiranja transfuzijskih laboratorija u RH u 2010.:

  • Kontrola serološkog testiranja transfuzijskih laboratorija u RH: provedena je u 26 laboratorija koji su prijavili ukupno 605 rezultata testiranja na HBsAg, HIV Ag-Ab , anti HCV i anti TP.
  • Multicentrično ispitivanje kakvoće imunohematološkog testiranja transfuzijskih laboratorija u RH: sudjelovalo je 36 transfuzijskih centara, ispitivanje je obavljeno u listopadu 2010.g.

Sudjelovanje HZTM laboratorija u hrvatskoj kontroli testiranja:

  • Sudjelovanje u nacionalnoj kontroli testova hemostaze (PV, APTV, FIB, AT III), 3 puta godišnje.

Sudjelovanje HZTM laboratorija u međunarodnoj kontroli testiranja:

  • UK NEQAS (National External Quality Assessment Scheme): ABO/RhD grouping, antibody screen/identification, crossmatch.QCueSee MCA Lab, Viral Marker EQA Programme: HBsAg, anti HIV, anti HCV; Nizozemska, – 4 puta godišnje
  • Blood Proficiency Testing Study. HBsAg, anti HIV, anti HCV, sifilis; European Directorate for the
  • Quality of Medicines & HealthCare
  • LGC Standards Proficiency Testing (steritest, enumeracija i identifikacija mikroorganizama)
  • DGKL RfB – HA (Hematology – Full blood count) set 1 četiri puta godišnje.
  • sudjelovanje u međunarodnoj kontroli testiranja: Platelet immunology quality exercise (NIBSC)
  • virusi (HCV, HBV, HIV, CMV, EBV) – Quality Control for Molecular Diagnostics -International External Quality Assessment (QCMD - EQA); Glasgow, UK
  • HLA tipizacija – Department for Blood Group serology, Medical University of Vienna, Austrija
  • molekularni markeri za trombofilije (F V Leiden, F II, MTHFR) – RFB, Njemačka
  • HPA – NIBSC – National Institute for Biological Standards and Control, UK

3. Akreditacija laboratorija

Testovi u postupku akreditacije:

  • Serološka dijagnostika – krvlju prenosive bolesti:
    HBsAg Monolisa Bio-Rad, HBsAg Architect, Anti-HCV Architect, HIV Ag/Ab Architect, HIV Ag/Ab Genscreen Bio-Rad, Anti-TP Architect, Anti-TP Bio-Rad.
  • Hemostaza:
    Protrombinsko vrijeme (PV), Aktivirano parcijalno tromboplastinsko vrijeme , APTV), Fibrinogen (FIB), Antitrombin III (AT III).
  • Molekularna dijagnostika:
    HCV-RNA kvantitativni test, HBV-DNA kvantitativni test, HBV genotipizacija, HIV-RNA kvantitativni test, CMV-DNA kvantitativni test, EBV-DNA kvantitativni test, Faktor V Leiden (mutacija A1691G), Faktor II protrombin (mutacija G20210A), MTHFR-metilentetrahidrofolat reduktaza (mutacijaC677T), HPA genotipizacija.
  • Imunohematološka dijagnostika:
    ABO i RhD krvna grupa – ručna metoda, ABO i RhD krvna grupa – ručna metoda, DiaMed tehnologija, ABO i RhD krvna grupa – poluautomatska metoda, DiaMed tehnologija, Indirektni antiglobulinski test – ručna metoda, DiaMed tehnologija, Indirektni antiglobulinski test – poluautomatska metoda, DiaMed tehnologija, Identifikacija anti-eritrocitnih protutijela – ručna metoda, DiaMed tehnologija, Križna proba - ručna metoda, DiaMed tehnologija.
  • Kontrola kvalitete:
    Broj eritrocita, Cell-Dynn 3200, Abbott, Broj leukocita, Cell-Dynn 3200, Abbott, Broj trombocita, Cell-Dynn 3200, Abbott, Hemoglobin, Cell-Dynn 3200, Abbott,
  • Mikrobiologija:
    Steritest (Sterility testing), Mikrobiološko ispitivanje uzoraka tkiva.

Povratak na sadržaj